Инструкция по
применению ирс^®19

Иммуностимулирующий препарат на основе бактериальных лизатов.
Код ATX: R07AX

Описание
Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость со слабым специфическим запахом.
При распылении ИРС^® 19 образуется мелкодисперсный аэрозоль, который покрывает слизистую оболочку носа, что приводит к быстрому развитию местного иммунного ответа. Специфическая защита обусловлена локально образующимися антителами класса секреторных иммуноглобулинов типа A (IgA), проявляется препятствующими фиксации и размножению возбудителей инфекции на слизистой. Неспецифическая иммунозащита проявляется в повышении фагоцитарной активности макрофагов и увеличении содержания лизоцима.

• Лечение острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов, таких как ринит, синусит, ларингит, фарингит, тонзиллит, трахеит, бронхит и др.
• Профилактика хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов
• Восстановление местного иммунитета после перенесенных гриппа и других вирусных инфекций.
• Подготовка к плановому оперативному вмешательству на ЛОР-органах и в послеоперационном периоде.

Противопоказания


• Повышенная чувствительность к препарату или его компонентам в анамнезе.
• ИРС^® 19 не следует назначать пациентам с аутоиммунными заболеваниями.

Не имеется достаточных данных о потенциальной возможности тератогенного или токсического влияния на плод во время беременности, поэтому использование препарата во время беременности не рекомендуется.

Препарат применяют интраназально путем аэрозольного введения одной дозы (одна доза = одно короткое нажатие пульверизатора).

• В целях профилактики взрослым и детям с 3-х месяцев по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения ИРС^® 19 рекомендуется за 2-3 недели до ожидаемого подъема заболеваемости).
• Для лечения острых и хронических заболеваний верхних дыхательных путей и бронхов:
  • - детям с 3-х месяцев до 3-х лет по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день после предварительного освобождения от слизистого отделяемого до исчезновения симптомов инфекции.
  • - детям старше 3-х лет и взрослым по 1 дозе препарата в каждый носовой ход от 2-х до 5-ти раз в день до исчезновения симптомов инфекции.
• Для восстановления местного иммунитета детям и взрослым после перенесенного гриппа и других респираторных вирусных инфекций дозировка препарата ИРС^® 19 составляет 1 дозу препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель.
• При подготовке к плановому оперативному вмешательству и в послеоперационном периоде взрослым и детям по 1 дозе препарата в каждый носовой ход 2 раза в день в течение 2-х недель (начинать курс лечения рекомендуется за одну неделю до планируемого оперативного вмешательства).

В начале лечения могут иметь место такие реакции, как чихание и усиление выделений из носа. Как правило, они носят кратковременный характер. Если эти реакции примут тяжелое течение, следует уменьшить кратность введения препарата или отменить его.

Очень важно!
Как правильно брызгать ИРС^® 19:

• Наденьте насадку на флакон, как следует отцентрируйте ее и мягко, без усилия нажмите на нее. Теперь устройство готово к применению.
• При распылении препарата нужно держать флакон в вертикальном положении и не запрокидывать голову.
• Если вы наклоните флакон во время распыления, пропеллент вытечет за несколько секунд и устройство придет в негодность.
• При регулярном использовании препарата насадку снимать не рекомендуется.

Если препарат оставить на долгое время без применения, капля жидкости может испариться и образовавшиеся кристаллы закупорят выходное отверстие насадки. Это явление происходит чаще всего тогда, когда насадку снимают и кладут в упаковку верхним концом вниз рядом с флаконом, предварительно не промыв и не просушив ее. Если насадка закупорилась, нажмите на нее несколько раз, чтобы жидкость смогла пройти под действием избыточного давления. Если это не поможет, опустите насадку на несколько минут в теплую воду.

Во время курса ИРС^® 19 могут отмечаться следующие побочные эффекты как связанные, так и не связанные с действием препарата.
Кожные реакции: в редких случаях возможны реакции гиперчувствительности (крапивница, ангионевротический отек) и кожные эритемоподобные и экземоподобные реакции.
Со стороны ЛОР-органов и органов дыхания: в редких случаях - приступы астмы и кашель.
В редких случаях в начале лечения может наблюдаться: повышение температуры (≥ 39°С) без видимых причин, тошнота, рвота, боль в животе, диарея, ринофарингит, синусит, ларингит, бронхит.
Описаны единичные случаи появления тромбоцитопенической пурпуры и узловатой эритемы.
При появлении вышеуказанных симптомов рекомендуется обратиться к врачу.

Случаи передозировки неизвестны.

Случаи негативного взаимодействия с другими лекарственными средствами неизвестны. В случае появления клинических симптомов бактериальной инфекции возможно назначение антибиотиков на фоне продолжающегося применения ИРС^® 19.

В начале лечения в редких случаях возможно повышение температуры (≥ 39°С). В данном случае лечение следует отменить. Однако следует различать такое состояние от повышения температуры тела, сопровождающегося недомоганием, которое может быть связано с развитием заболеваний ЛОР-органов. При наличии системных клинических признаков бактериальной инфекции следует рассмотреть целесообразность назначения системных антибиотиков.
При назначении препаратов на основе бактериальных лизатов с целью иммуностимуляции больным бронхиальной астмой возможно появление приступов астмы. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и не принимать препараты данного класса в будущем.

Флакон-спрей:

• Беречь от нагревания свыше 50°С и от попадания прямого солнечного света.
• Не прокалывать флакон.
• Не сжигать флакон, даже если он пустой.

Применение ИРС^® 19 не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами.

Спрей назальный.
По 20 мл в баллон аэрозольный из бесцветного прозрачного низкощелочного стекла, покрытый защитным слоем пластика, находящийся под давлением азота, с клапаном непрерывного действия, в комплекте с насадкой из полиэтилена высокой плотности белого цвета. На баллон наклеивают самоклеящуюся этикетку или наносят маркировку на защитный слой пластика методом трафаретной или сухой офсетной печати.
Один баллон в комплекте с насадкой и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Спрей назальный.
В строго вертикальном положении при температуре не выше 25°С.
Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

3 года.
Препарат нельзя применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.

Майлан Лэбораториз САС, Франция
Юридический адрес:
42, ул. Руже де Лисль,
92150 Сюрен, Франция

Адрес производства:
Рут де Бельвилль, Лье-ди Майар,
01400, Шатийон-сюр-Шаларон, Франция

Название и адрес фирмы-расфасовщика и упаковщика:
ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм"
Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211,
тел/факс (3822) 40-28-56
Рекламации на препарат направлять в адрес ОАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", Россия, 634009, г. Томск, пр. Ленина, 211, тел/факс (3822) 40-28-56, www.pharmstd.ru